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走进园区看企业|楚天思优特:实现一次性使用技术解决方案国产化

发布者:杏彩体育合法吗    发布时间:2024-03-03 20:40:01     

  央广网长沙12月27日消息 对于楚天思优特生物技术(长沙)有限公司(以下称“楚天思优特”)总经理陈鑫来说,从沿海地区来到腹地湖南宁乡的这一年多里,印象最为深刻的事情,一是所在的楚天科技股份有限公司(以下称“楚天科技”)的速度,一是当地政府的服务。

  楚天科技从选址、设计、施工到最终交付,只用了短短45天就在宁乡建成了一座符合GMP要求的高标准的楚天思优特无尘洁净工厂。而这一工厂还是在疫情期间紧急筹建的。

  “建成同样的工厂,行业里通常要3个月甚至半年,楚天科技的速度超出我们的预期,在行业里也是完全超预期的,可以说创造了生物医药科技产业建设史上的新奇迹。而在这一过程中,也饱含了宁乡经开区细致入微的工作和无微不至的服务。”陈鑫说,“我和团队都感觉到很震惊,也感到楚天科技以及我们所在的宁乡经开区强大的竞争力。”

  楚天思优特是楚天科技旗下的控股子公司。楚天科技是一家总部在宁乡的医药装备企业,其创业历史颇为“励志”:2000年创办于长沙郊区一处畜牧农场的牛棚里,2003年前后搬迁至宁乡,扎根湖南20多年,发展成为中国医药装备行业头部企业。

  楚天科技2014年在中国A股上市,2017年并购了拥有140多年历史的世界著名医药装备企业德国Romaco集团,并由此构建形成了中德两大运营总部。

  公开资料显示,楚天科技旗下拥有十余家全资或控股子公司,全球员工近7000人,本部产品已出口到40多个国家和地区,而旗下Romaco集团产品则覆盖180多个国家和地区。

  “在20多年的发展历史中,楚天科技更多的是向下游医药公司可以提供医药生产装备和整体解决方案,但也始终在转型发展,逐渐完备产业链布局,比如大力向生物医药工艺前端设备和耗材领域拓展,向生物医药领域提供更完整的解决方案。”陈鑫介绍。

  尤为重要的是,近年来在湖南省市各级全力支持下,以楚天科技为“链主”发展楚天生物医药与生命科学产业链,这一产业链已被明确为长沙市2017年确立的22个工业新兴及优势产业链之后的第23个工业新兴及优势产业链,而宁乡经开区则是这一产业链的具体承载地。

  2022年5月12日,楚天思优特湖南宁乡工厂正式投产(央广网发 受访者供图)

  围绕这一发展的策略,楚天科技近年来引进了楚天华兴、彼联楚天、楚天长兴等一批超精密加工公司,以及楚天源创、楚天微球、楚天思为康等生物医药与生命科学企业,均落户湖南宁乡。

  在来到湖南宁乡之前,陈鑫及其团队已经花了数年时间自主研发生物医药一次性使用技术产品,取得了不错的成果,他们要更好的资源和平台以推进创新成果的落地。

  在与宁乡经开区和楚天科技洽谈之后,陈鑫及其团队带着深厚的经验积累和自主创新成果,决定来到湖南宁乡,加入楚天科技平台。

  2021年8月,楚天科技控股子公司楚天思优特正式成立,陈鑫及其团队以此为载体推进生物医药一次性使用技术的国产化,而这也是宁乡经开区和楚天科技发展生物医药与生命科学产业链的重要一步。

  “楚天科技作为市场主体,宁乡经开区作为政府单位,我们团队作为专业领域的技术创新主体,拥有共同的愿景。”陈鑫介绍,从项目引进前期开始,宁乡经开区就给予了细致入微的服务,“我举个很简单的例子——楚天思优特生物医药一次性使用技术产品是一个相对小众的细致划分领域,在办理公司注册手续时,在税务或者工商大目录里面特别难找到一个跟我们完全匹配的子项,在这种情况下,宁乡经开区专门组织人员研讨,专门编制了一个子项,让我们顺利完成了工商登记注册。”

  2022年5月12日正式投产,不少生物制药企业专门从各地来到宁乡,他们极为关注楚天思优特的产品生产。陈鑫说,“宁乡的服务非常好,他们会针对企业所面临的问题,去想办法解决,而且效率非常高。各种细节都说明湖南的营商环境非常好。”

  作为楚天科技和宁乡经开区人才引进中的关键人员之一,楚天思优特总经理陈鑫,曾服务于美国、法国等世界生物医药与生命科学领域的重要企业,在一次性使用技术领域经验深厚。

  陈鑫表示,一同被引进到楚天科技平台上的,还有多位同样在世界著名生物医药与生命科学企业中具备深厚经验的人员,他们此前已经对生物医药一次性使用产品中最关键的多层生物复合膜做了研发和测试,成果非常好,应用该膜材生产一次性使用产品,亟待形成产能。

  “就是在这样的背景下,楚天思优特落户湖南宁乡后,就快速建设工厂。”陈鑫说。

  一次性使用技术(Single-UseTechnology)在医疗和生物医药行业的应用已有超过30年的历史,从一次性输液袋到一次性生物反应器,从实验室普遍的使用的移液器吸头到一次性使用灌装针,一次性使用技术随着生物医药和生命科学的发展,以及材料技术的进步,其应用形式和应用场景日新月异。

  一次性技术在现代生物制药领域的广泛应用,加速了新药从研发、中试到商业化生产的进程,同时大大降低了生产线建设的投入成本和周期。

  尤其在此次全球突发新冠疫情的状况下,新冠疫苗生产企业普遍采用了一次性使用工艺技术,使得新冠疫苗能够在更短时间内被快速、安全、批量地产出,投放市场,为有效阻断疫情蔓延起到了至关重要的作用。

  但这一起源并发展于国外的新兴技术,对于中国而言正是一项卡脖子难题,一次性使用技术领域也长期由世界医药工业巨头把控市场。

  不管是楚天科技自身,还是宁乡等各级对楚天思优特的高度关注和全力支持,不仅仅是引进一家公司这么简单。

  由于生物医药一次性使用技术领域国外品牌垄断的局面,产品售价以及交货期等多方面对中国制药企业并不是很友好。

  “特别是近几年新冠疫情突发及蔓延的情况下,这一点表现得尤为明显,国内很多生物制药企业由于买不到进口的生物反应袋等产品而停产,这种现象比较普遍。”陈鑫介绍。

  “因此在这种背景下,国家也更加重视生物医药一次性使用技术产品的国产化,楚天科技作为行业领军企业,义不容辞地要加快解决这些卡脖子难题,为中国生物制药公司可以提供有力的保障。”陈鑫说,楚天思优特团队正好可承担起具体工作。

  据介绍,楚天思优特团队自主研发的多层生物复合膜,前期测试结果非常令人满意。

  经过第三方认证,这一材料在生物安全性、生物相容性方面和溶出/析出物水平上面,足以媲美国际一线品牌,而应用这一材料产出的一次性使用产品,在抗拉伸强度、阻隔性等物理性能方面,远超过进口的同类产品。

  基于一次性使用技术产品的关键原材料膜材研发上的重大突破,楚天思优特技术产品化快速推进,已拥有了一次性生物反应器、一次性配液袋、一次性储液袋等多系列产品,“楚天思优特的加快速度进行发展,也帮助楚天科技往生物工艺前端延伸的战略得到快速推进,从而愈加得到楚天科技平台的重视和支持。”陈鑫介绍,“生物工艺前端主要是药品原液的生产以及制剂需求,楚天思优特则提供完整的一次性生物工艺解决方案,包括硬件、耗材和系统。我们和楚天科技正在这一领域不断突破卡脖子技术,不断突破长期以来国外品牌的垄断局面。”

  而在楚天科技这样的平台上面,除了推动楚天思优特技术的快速产品化,在品牌和市场方面同样作用重大,楚天科技在中国医药行业具备极其重大的影响力,与中国医药百强企业中超过90%的企业都建立了战略合作伙伴关系,这为楚天思优特技术和产品打开市场提供了强大的支持。

  “目前,我们的产品已经在近百家国内外药企测试、试用以及应用,而且我们收到的用户反馈都是非常良好的。”陈鑫介绍。

  赋能效应同样明显的是在楚天思优特产能建设上,“45天在湖南宁乡建成了一期工厂,它大多数都用在一次性袋子和管件的生产和组装,相当于是来料加工,年产能是2亿元。”陈鑫介绍。

  一次性使用技术产品领域更为核心的是上游原材料配方,“我们自主研发的膜材是其中一种。接下来我们要把产业链发展得更为完整,要具备更强的为用户更好的提供价格可承受、质量有保证、交货稳定的产品和服务能力的话,还需要向产业链上游进军。”陈鑫说,“因此我们在湖南宁乡规划了更为核心的二期工厂,计划自建多层共挤膜生产车间、软管挤出车间,以及各种塑料部件的注塑车间。”

  楚天思优特相关负责的人介绍,公司还在向国家生态环境部申请建设钴60γ辐照中心,“此举来确保我们的最终产品在辐照环节不会受市场产能不足的影响,进一步确保交期有保证、质量有保证。”

  “我们的经验和技术能力,完全能支撑楚天思优特去突破更多卡脖子技术,在生物医药一次性使用技术领域实现更多的进口替代,在技术和产能方面越来越有力地为中国生物医药领域提供保障。”陈鑫及其团队满怀信心。

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